• page_banner

اخبار

بر اساس یک کارآزمایی تصادفی اروپایی، درمان جایگزین آهن داخل وریدی مدرن منجر به بروز بسیار بیشتر هیپوفسفاتمی در بیماران مبتلا به کم خونی مرتبط با بیماری التهابی روده (IBD) شد، علیرغم تأثیر مشابه بر هموگلوبین و ذخایر آهن.
هینز زولر، MD، گزارش می دهد که در مطالعه PHOSPHARE-IBD ​​روی 97 بیمار IBD مبتلا به کم خونی فقر آهن که برای کربوکسی مالتوز آهن (FCM؛ Injectafer) در مقابل آهن دمیل مالتوز (FDI؛ Monoferric) برنامه ریزی شده است.در بیماران بالاتر است.دانشگاه پزشکی اینسبروک اتریش و همکارانش.
از شروع مطالعه تا روز 35، 51 درصد از بیماران FCM و 8.3 درصد از بیماران FDI در هر زمان هیپوفسفاتمی داشتند، همانطور که سطوح فسفات سرم کمتر از 2.0 میلی گرم در دسی لیتر (اختلاف خطر تعدیل شده - 42.8، 95 درصد فاصله اطمینان (CI) - 57.1 - تا 24.6 - مشهود است. )., P<0,0001)، — написала группа در Gut. ، P<0.0001)، این گروه در روده نوشت.
محققان از دوزهای مشابه بر اساس هموگلوبین و وزن بدن برای هر دو محصول استفاده کردند تا عوامل مخدوش کننده احتمالی را در آزمایشات قبلی رد کنند. بیشترین میزان بروز هیپوفسفاتمی در 2 هفته اول انفوزیون رخ داد و در گروه FCM در 70 روز افزایش یافت (59.2٪ در مقابل 12.5٪، P<0.0001). بیشترین میزان بروز هیپوفسفاتمی در 2 هفته اول انفوزیون رخ داد و در گروه FCM در 70 روز افزایش یافت (59.2٪ در مقابل 12.5٪، P<0.0001). در گروه FCM در 70 روز (59,2% در مقابل 12,5%، P<0,0001) در گروه FCM 70 روز (59,2% در مقابل 12,5%, P<0,0001). بیشترین میزان بروز هیپوفسفاتمی در طی 2 هفته اول انفوزیون رخ داد و پس از 70 روز در گروه FCM افزایش یافت (59.2٪ در مقابل 12.5٪، P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时在 天时仍 1%低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时在70 天时仍 天时前2% در گروه FCM (59,2% در مقابل 12,5%, P<0,0001). بیشترین میزان بروز هیپوفسفاتمی در طی 2 هفته اول انفوزیون رخ داد و به مدت 70 روز در گروه FCM بالا باقی ماند (59.2٪ در مقابل 12.5٪، P<0.0001).
زولر به MedPage Today گفت: «علی‌رغم اثربخشی یکسان و عدم تفاوت در واکنش‌های آلرژیک، دو فرآورده آهن وریدی مدرن که در اروپا استفاده می‌شوند، مشخصات ایمنی واضحی دارند، زیرا آهن دسمتیل مالتوز را می‌توان داروی ایمن‌تری در نظر گرفت.
کم خونی فقر آهن یکی از عوارض شایع خارج روده ای IBD است که می تواند عملکرد فیزیکی و شناختی را مختل کند و خطر بستری شدن را افزایش دهد.همانطور که قبلاً ذکر شد، FCM و FDI با افزایش تقریباً یکسانی در هموگلوبین پس از 70 روز (به ترتیب 25.2 و 24.9 گرم در لیتر) کارایی قابل مقایسه ای را در اصلاح کم خونی فقر آهن نشان دادند.
تفاوت در بروز هیپوفسفاتمی بین دو داروی جایگزین آهن مشاهده شده در گذشته تا حدی با شدت یا علت کمبود آهن، عملکرد کلیوی زمینه ای بیماران، و رژیم های دوز مختلف برای داروهای داخل وریدی توضیح داده شده است..یک کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده قبلی که دو درمان جایگزین آهن را با هم مقایسه می‌کرد، کارآزمایی US PHOSPHARE-IDA، همچنین بروز بیشتر هیپوفسفاتمی در FCM را نشان داد، اگرچه برنامه‌های دوز و دوز براساس اطلاعات مربوط به تجویز مورد تأیید FDA متفاوت بود.
"مطالعه کنونی همچنین نشان داد که علیرغم بهبودی از هیپوفسفاتمی، سیر یک سلسله تغییرات بیوشیمیایی مرتبط با بیان بالای FGF23 [فاکتور رشد فیبروبلاست 23] که "سندرم 6H" نامیده می‌شود، مستقل از بیماران دریافت کننده FCM است، "زولر".و همکاران نوشتند.
آنها ادامه دادند: «به ویژه، [آلکالین فسفاتاز] ویژه استخوان در گروه FCM در مقایسه با گروه FDI در روز 70 بالا باقی ماند، به این معنی که FCM بر گردش استخوان در طول کارآزمایی و بعد از آن تأثیر گذاشت».این یافته ممکن است هیپوفسفاتمی را با استئومالاسی، یک عارضه رو به رشد FCM که اخیراً به عنوان یک هشدار ویژه در اطلاعات اروپایی برای بیماران مبتلا به FCM ذکر شده، مرتبط کند.
زولر به MedPage Today گفت که تحقیقات بیشتر «بر درک اینکه چرا این دو دارو در القای FGF23 متفاوت هستند، متمرکز است، هورمونی که باعث پاسخ پیچیده ای می شود که منجر به هیپوفسفاتمی می شود، تا از تولید دارو در آینده جلوگیری شود.»برای داشتن این عارضه جانبی و درک این بی نظمی.""
PHOSPHARE-IBD ​​یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور بر روی 97 بیمار IBD - 61٪ مبتلا به کولیت اولسراتیو (UC) و 39٪ با بیماری کرون (CD) - در 20 بیمارستان اروپایی از سال 2018. 2020 است.
بیماران واجد شرایط نیاز به سطح فریتین سرم 100 نانوگرم در میلی لیتر یا پایین تر، سطح هموگلوبین کمتر از 130 گرم در لیتر، و نیاز به مکمل آهن سریع یا عدم تحمل/عدم حساسیت به آهن خوراکی داشتند.
شرکت کنندگان در نسبت 1:1 تصادفی شدند تا همان دوز FDI یا FCM را بر اساس هموگلوبین و وزن بدن در ابتدا و 35 روز بعد دریافت کنند.برای بیماران با سطح هموگلوبین زیر 100 گرم در لیتر، دوز کل برای بیماران با وزن کمتر از 70 کیلوگرم 1500 میلی گرم و برای بیماران با وزن 70 کیلوگرم یا بیشتر 2000 میلی گرم است.بیماران با سطح هموگلوبین 100 گرم در لیتر و بالاتر دوز کلی 1500 میلی گرم دریافت کردند.
Zoller و همکارانش نوشتند: «با توجه به طراحی مطالعه، می‌توان نتیجه گرفت که تفاوت‌های مشاهده‌شده در بروز هیپوفسفاتمی کاملاً به دلیل تفاوت در آماده‌سازی آهن است و نه به دلیل کل دوز آهن، رژیم دوز، تفاوت در CD. در مقایسه با UCیا سایر عوامل مرتبط با بیمار مانند عملکرد کلیه، شدت التهاب، درجه کمبود آهن یا کمبود ویتامین D.
میانگین سنی بیماران در این مطالعه 42 سال، 53 درصد زن، اکثریت سفیدپوست (86 درصد) و میانگین شاخص توده بدنی 27.6 بود.میانگین سطح هموگلوبین در ابتدا 105 گرم در لیتر بود.
فراوانی عوارض جانبی (AEs) و عوارض جانبی جدی (AEs) برای محصولات مختلف مشابه بود، اما اکثر آنها خفیف (80-83٪) بودند.گروه FCM کمبود ویتامین D بیشتری (35% در مقابل 23%) و موارد نازوفارنژیت بیشتری (20% در مقابل 17%) نسبت به گروه FDI داشتند.در گروه FDI، سردرد (19% در مقابل 10%) و حالت تهوع (13% در مقابل 2%) شایع‌تر بود.تعداد بیشتری از بیماران در گروه FDI درمان را به دلیل AEs قطع کردند (6٪ در مقابل 2٪).
اگرچه هر دو مداخله منجر به بهبود نمرات خستگی گزارش شده توسط بیمار شد، بهبودهای بزرگتر و سریعتر در گروه FDI مشاهده شد، اگرچه این تفاوت پس از 70 روز اهمیت خود را از دست داد.
محدودیت های داده شامل زمان کوتاه پیگیری و ناتوانی در ارزیابی کامل نتایج بالینی است.
زینا حمزه نویسنده کارکنان MedPage Today در بخش گوارش و بیماری های عفونی است.او در شیکاگو مستقر است.
Zoller بودجه خود را از Abbvie، Bayer، Falk، Gilead، Merz، Medice، Pierre Fabre، Pharmacosmos، Sanofi و Vifor اعلام کرد.نویسندگان مشترک روابط با چندین شرکت دارویی و صنعتی را گزارش می دهند.نویسنده مشترک همچنین نویسندگان مشترک ثبت اختراعات مربوط به آماده سازی آهن تزریقی را گزارش کرد.
پیوند به منبع: Zoller H و همکاران."هیپوفسفاتمی پس از تجویز آهن دسفریومالتوز و کربوکسی مالتوز آهن در بیماران مبتلا به کم خونی فقر آهن به دلیل بیماری التهابی روده (Phosphare-IBD): یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده" Gut 2022.DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
مطالب موجود در این وب سایت فقط برای مقاصد اطلاعاتی است و جایگزین توصیه های پزشکی، تشخیص یا درمان توسط یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی واجد شرایط نیست.© 2022 MedPage Today LLC.تمامی حقوق محفوظ است.Medpage Today یکی از علائم تجاری ثبت شده فدرال MedPage Today, LLC است و ممکن است توسط اشخاص ثالث بدون اجازه صریح استفاده نشود.


زمان ارسال: سپتامبر 23-2022